中国上海2018年11月28日--上海海和药物研究开发有限公司（以下简称“海和药物”）今日宣布，公司研发的创新药物希明替康的关键性II期临床试验（LP-X）第一家科室启动会在上海复旦大学附属华山医院顺利召开。复旦大学附属华山医院消化科刘杰教授为本研究PI。

“我们非常高兴希明替康关键性II期临床试验正式启动。希明替康为第二代喜树碱类化合物，安全性良好，且有免疫疗法的应用潜力。低剂量高频次化疗为肿瘤治疗提供了新的策略，对晚期结直肠癌患者是个利好消息。LP-X的顺利启动是海和的重大进展，我们力争早日完成LP-X临床试验，让希明替康尽快惠及中国乃至全球肿瘤患者。”

“很高兴这次与海和药物联合启动希明替康的关键性II期临床试验（LP-X），作为国内第一家启动该项目的医院科室，我们倍感责任的重大，希明替康临床I期试验数据显示安全性良好，未见严重腹泻反应，这对患者预后是非常有利的，我们期待通过我们与海和药物的强强联合，使LP-X的临床试验顺利开展，让肿瘤患者获益。”

希明替康是海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发的拓扑异构酶I抑制剂，属II代喜树碱类化合物，是兼具安全性和有效性优良的化疗药。临床I期试验结果显示，希明替康安全性良好，未见严重腹泻反应，且具有免疫疗法应用潜力，对伊立替康耐药病人显示临床效果。

LP-X研究是一项评估治疗晚期结直肠癌患者的疗效、安全性和耐受性的单臂、开放性II期研究。

海和药物是中国自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个核心候选药物，截至本新闻发布日期为止，我们已于全球四个国家及地区取得21项IND或临床试验批准。