中国上海2018年12月08日--上海海和药物研究开发有限公司（以下简称“海和药物”）和韩国大化制药公司（以下简称“大化制药”）今日宣布，双方合作开发的口服紫杉醇RMX3001乳腺癌关键性III期临床试验全国研究者会议近日在广州成功举办。该临床试验由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担任PI。

“来自全国13家研究中心的研究者专家在广州齐聚，参加口服紫杉醇RMX3001乳腺癌的III期临床试验的全国研究者会议，标志着RMX3001乳腺癌关键性III期临床试验的正式启动。RMX3001作为全球第一款在国外已获批的口服紫杉醇化疗药物，具有里程碑意义，为尽早惠及中国肿瘤患者，我们会联合全国多家中心的专家，共同努力，使RMX3001早日上市。”

“很高兴能够担任全球首款口服紫杉醇多中心临床试验的PI，RMX3001以其独特的创新工艺使口服剂型紫杉醇成为现实，无需用药前处理，减少不良反应。我们将携手全国多家中心共同推进RMX3001乳腺癌关键性III期临床试验，保证该试验尽快高质量完成。如果能够成功获批，将会为中国肿瘤患者提供安全、有效、使用方便的口服剂型紫杉醇。”

紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一，市场需求巨大。目前该药物的上市剂型均为注射剂，不方便使用，副作用较多，因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。 该产品是由大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂，商品名为Liporaxel®，于2016年9月9日成功获得韩国药监机构（MFDS）的上市批准，针对适应症为胃癌。 截止目前，Liporaxel®是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品。海和药物于2017年9月从大化制药获得该产品的中国大陆、台湾、香港及泰国权益。

海和药物是中国自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个核心候选药物，截至本新闻发布日期为止，我们已于全球四个国家及地区取得21项IND或临床试验批准。

大化制药的创立旨在“为社会提供更加以人为本的制药企业”，其主要目标是改善国民健康和人民生活。自1984年成立以来，公司不断寻求新的业务发展途径，并坚持以持续的发展为导向这一核心目标。 凭借自己的平台技术，大化制药生产众多的API和制剂成品。Liporaxel口服溶液是大化制药十七年研究的成果，已完成的临床试验证明了它的疗效、安全性和便利性。 大化制药将其超过10％的销售额投入研发，是一家专注于医药产品的全球性公司。

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