中国上海2019年8月28日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化的海和药物宣布，公司研发的创新药物谷美替尼(Glumetinib)治疗MET阳性的晚期非小细胞肺癌的Ib期临床试验完成首例患者给药。上海市胸科医院陆舜教授为本研究中国PI。

本研究是评估谷美替尼在具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放Ib期临床研究，已陆续在全国多家研究中心启动，主要入组既往标准治疗失败、化疗不耐受或不适合进行化疗、经组织或细胞学诊断的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，并且至少具备一种MET改变(跳读、扩增或过表达)的患者。

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一，超过乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌的总和。肺癌大体可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中80%~85%为NSCLC。MET通路异常激活主要分为MET 14外显子跳跃突变、MET扩增、MET蛋白过表达三种情况。其中，MET 14外显子跳跃突变在NSCLC发生率为1-3%。MET原发扩增在肺腺癌中发生率约为2.4%（3-21%），MET扩增导致了5-22% EGFR-TKI的耐药。MET蛋白过表达发生率为22.2%-74.6 %。MET阳性与较差的临床预后相关，且目前尚无靶向该改变的治疗方案获批。

谷美替尼（研发代号：SCC244）是一码归一码具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示，谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。

海和药物是中国自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个核心候选药物，截至本新闻发布日期为止，我们已于全球四个国家及地区取得21项IND或临床试验批准。