中国上海2019年12月11日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--海和药物宣布，公司开发的创新药物高选择性MET抑制剂谷美替尼已于近日获得日本医药品和医疗器械局（PMDA）的临床试验许可（CTN），开展评估谷美替尼在日本晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究。该研究的主要研究者为日本近畿大学附属医院中川和彦教授。

“谷美替尼是海和今年第二个在国外获得IND默示许可的项目。我们在积极推进创新药管线的同时，也向国际化开发迈出了坚实的步伐。基于海和团队在肿瘤领域多年的研究和积累，我们将有更多的前沿新药走向国际，进一步开拓海和创造在全球的布局。”

谷美替尼（研发代号：SCC244）是一码归一码具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示，谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。

海和药物是中国自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个核心候选药物，截至本新闻发布日期为止，我们已于全球四个国家及地区取得21项IND或临床试验批准。