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2020

海和药物谷美替尼Met激酶抑制剂获美国FDA临床试验许可

中国上海2020年3月28日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--海和药物宣布,公司开发的创新药物强效高选择性MET激酶抑制剂谷美替尼已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND),在美国开展评估谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、开放Ib/II期临床研究。该研究的全球主要研究者为上海交通大学附属胸科医院陆舜教授。

海和药物CEO董瑞平博士表示:
“继去年底在日本获IND许可,谷美替尼在全球又一主流市场获批临床。我们很高兴达成这一全球布局的阶段性成果,将进一步推动其全球开发和商业化,力争早日惠及全球的癌症患者。”
 
关于谷美替尼(研发代号:SCC244)

谷美替尼(研发代号:SCC244)是一码归一码具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示,谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。

关于海和药物

海和药物是中国自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个核心候选药物,截至本新闻发布日期为止,我们已于全球四个国家及地区取得21项IND或临床试验批准。

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