今日，海和药物宣布：其具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性的小分子MET抑制剂谷美替尼片（研发代号：SCC244）最新临床研究结果亮相2022欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA Congress 2022）。2022 ESMO ASIA年会于当地时间12月2日—4日举行，带来国际肿瘤学领域治疗的最新前沿进展。

标题：谷美替尼片（SCC244）联合奥希替尼治疗EGFR 突变、MET扩增且EGFR 抑制剂耐药的IIIb/IIIc或IV期的非小细胞肺癌患者
口头报告编号：607
报告时间： 2022-12-03 09:10-09:15
报告者： 虞永峰 教授
内容：
在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，MET扩增通常介导EGFR抑制剂耐药^1-3。多项临床试验表明，MET抑制剂联合EGFR抑制剂是克服MET扩增介导EGFR抑制剂耐药的一种有前景的治疗策略^4-6。SCC244是一款高选择性的小分子MET激酶抑制剂，单药治疗MET异常患者具有良好的抗肿瘤活性和耐受性^7-8。这项Ib/II期临床研究(NCT: 04338243)，旨在评估SCC244联合奥希替尼在携带MET扩增且EGFR抑制剂耐药的局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。共有30例患者接受了SCC244联合奥希替尼治疗。总体ORR为60%[95% CI:40.6，77.3]，中位 DoR为5.8个月[95% CI:1.9，12.7]，中位 PFS为6.9个月[95% CI:3.9，8.9]，中位 OS为16.9个月[95% CI:11.1，NE]。在19例既往接受一代或二代EGFR-TKI治疗后进展的患者中，ORR高达73.7%[95% CI:48.8，90.9]，中位DoR为6.2个月[95% CI:3.3，NE]，中位 PFS为7.0个月[95% CI:4.1，13.8]。在该项试验中最常见的不良事件为水肿（70.0%），最常见的3级或以上的治疗相关不良反应为血小板减少症（16.7%）和中性粒细胞减少症（16.7%）。6名受试者因治疗相关不良事件而停药，没有发生仅由于SCC244治疗相关不良事件而停药的不良事件，SCC244联合奥希替尼安全性可控。

标题：MET抑制剂谷美替尼片（SCC244）在MET过表达非小细胞肺癌患者中的汇总分析
壁报编号：688
内容：
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中MET过表达的发生率在5%-75%之间⁹，并且可能与MET扩增同时发生。多项研究表明MET过表达是EGFR野生型NSCLC患者独立的预后不良因素，可能成为NSCLC患者潜在的治疗靶点^10-11。

本次分析旨在评估SCC244在MET过表达的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效，共纳入了两项正在进行的Ⅰb期研究（NCT03457532和NCT04270591）。满足MET过表达(中心实验室测定IHC≥3+)、未携带METex14跳变和EGFR突变、且未接受过EGFR抑制剂治疗的NSCLC患者被纳入分析。

分析共纳入32例患者，包括12例拒绝或不适合化疗的初治患者，以及20例接受过≥1线全身抗肿瘤治疗的经治患者。总体患者的ORR为37.5% (95% CI: 21.1， 56.3)，其中初治患者和经治患者的ORR分别为41.7% (95% CI: 15.2， 72.3)和35.0% (95% CI: 15.4， 59.2)。在总体32例患者中，中位DoR为8.3个月(95% CI: 2.8, NE)，中位PFS为6.9个月(95% CI: 3.6, 9.7)，中位OS为16.2个月(95% CI: 10.3, NE)。

此次汇总分析的结果显示，SCC244在MET过表达、不携带METex14跳变和EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中具有良好的抗肿瘤活性，并且在经治患者中初步疗效高于标准化疗，这些发现值得更大规模的研究来证实。